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Industry News/行業動態

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2018-06

進口藥品再注冊臨床專業申報資料整理建議

進口藥品再注冊臨床專業申報資料整理建議 来自国家食品药品监督管理总局药品审评中心 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批…

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2018-06

關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知

關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知 来自:国家食品药品监督管理…

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2018-01

新年致辭丨畢井泉:努力爲人民群衆飲食用藥安全把好關

来源:国家食品药品监督管理总局 一元复始,万象更新。在这辞旧迎新的美好时刻,我谨代表国家食品药品监督管理总局向全国食品药品监管系统的广大干部职…

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2018-01

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性評價

来源:国家食品药品监督管理总局 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性評價工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制…

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2018-01

首部《中國上市藥品目錄集》發布第一批收錄131個藥品203個品規

来源:国家食品药品监督管理总局 日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药…